சன் பார்மா ODOMZO® (தோல் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சைக்கான மருந்து) மற்றும் LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (முன்புற்றுநோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு) பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஆதரிக்கும் தரவை வழங்கியுள்ளது.
ODOMZO®
ஓடோம்சோ® (Sonidegib) FDA ஆல் ஜூலை 2015 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இதை வாங்கியவர் சூரியன் பார்மா டிசம்பர் 2016 இல் Novartis இலிருந்து $175 மில்லியன் முன்பணமாக மைல்ஸ்டோன் கொடுப்பனவுகளுடன்.
இது ஒரு மருந்துச் சீட்டு மருத்துவம் அறுவைசிகிச்சை அல்லது கதிர்வீச்சைத் தொடர்ந்து மீண்டும் தோன்றிய அல்லது அறுவை சிகிச்சை அல்லது கதிர்வீச்சு மூலம் சிகிச்சையளிக்க முடியாத உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அடித்தள செல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க மாத்திரை வடிவில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. இது ஹெட்ஜ்ஹாக் சிக்னலிங் பாதையின் தடுப்பானாகும். ஹெட்ஜ்ஹாக் (Hh) பாதை கரு வளர்ச்சியின் போது செயலில் உள்ளது மற்றும் உயிரணு வேறுபாடு, திசு துருவமுனைப்பு மற்றும் ஸ்டெம் செல் பராமரிப்புக்கு அவசியம். சாதாரண உடலியல் நிலைமைகளின் கீழ் வயது வந்தோருக்கான திசுக்களில் இந்த பாதை அமைதியாக இருக்கிறது, இருப்பினும், சில வகைகளின் வளர்ச்சி மற்றும் ஊக்குவிப்பதில் மாறுபட்ட Hh சமிக்ஞை செயல்படுத்தல் உட்படுத்தப்பட்டுள்ளது. புற்றுநோய்பாசல் செல் கார்சினோமா (பிசிசி), மெடுல்லோபிளாஸ்டோமா மற்றும் இரைப்பை குடல் உட்பட புற்றுநோய். பாசல் செல் கார்சினோமா மற்றும் ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா ஆகியவை மெலனோமாவின் மிகவும் பொதுவான வடிவங்கள் தோல் புற்றுநோய்கள் ஒவ்வொரு ஆண்டும் மூன்று மில்லியனுக்கும் அதிகமான அமெரிக்கர்களை பாதிக்கிறது.
Odomzo க்கான BOLT மருத்துவ சோதனை, இரட்டை குருட்டு, சீரற்ற, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, 42-மாத ஆய்வு, உள்நாட்டில் மேம்பட்ட பாசல் செல் கார்சினோமா (laBCC) மற்றும் மெட்டாஸ்டேடிக் பாசல் செல் கார்சினோமா (mBCC) உள்ள 200 நோயாளிகளுக்கு தினமும் ODOMZO 230 mg மதிப்பிட்டது. 2 வருட ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு விகிதம் 93.2% (laBCC) மற்றும் 69.3% (mBCC) என கண்டறியப்பட்டது. மருந்து பாதுகாப்பாக பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
இது போட்டோடைனமிக் சிகிச்சை மட்டுமே முன்கூட்டியே தோல் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புண்கள் (ஜூலை 1999 இல்) முகம், உச்சந்தலையில் அல்லது மேல் முனைகளின் 'குறைந்தபட்சம் மற்றும் மிதமான' தடித்த ஆக்டினிக் கெரடோஸ்களுக்கு சிகிச்சை அளிக்க மேல் முனைகளில் பயன்படுத்தப்பட்டது. இவை முன்கூட்டியே தோல் வளர்ச்சிகள், சிகிச்சையளிக்கப்படாவிட்டால், செதிள் உயிரணு புற்றுநோயாக மாறும். ஆக்டினிக் கெரடோஸ்களில் சுமார் 10 சதவீதம் மட்டுமே உருவாகிறது புற்று நோய், பெரும்பாலான ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா வழக்குகள் ஆக்டினிக் கெரடோசிஸாகத் தொடங்குகின்றன.
லெவுலன் கெராஸ்டிக் 20% மேற்பூச்சு தீர்வு மற்றும் நீல ஒளி வெளிச்சம் புண்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க பயன்படுத்தப்படுகிறது. LEVULAN KERASTICK மேற்பூச்சு தீர்வு பயன்படுத்தப்பட்ட பிறகு, சிகிச்சை தளம் ஒளி உணர்திறன் ஆகிறது மற்றும் நோயாளிகள் ஒளிச்சேர்க்கை சிகிச்சை தளங்கள் வெளிப்படுவதை தவிர்க்க வேண்டும் சூரிய ஒளி அல்லது பிரகாசமான உட்புற விளக்குகள் (எ.கா., பரிசோதனை விளக்குகள், அறுவை சிகிச்சை அறை விளக்குகள், தோல் பதனிடுதல் படுக்கைகள் அல்லது அருகில் உள்ள விளக்குகள்) 40 மணி நேரம்.
மருத்துவப் பரிசோதனைகளில், மருந்துப்போலி (80.6%) உடன் ஒப்பிடும்போது, இந்த சிகிச்சையுடன் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் காயங்கள் (45.5%) குறிப்பிடத்தக்க அளவில் அகற்றப்பட்டன. கூடுதலாக, இந்த சிகிச்சையை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் 80% நோயாளிகளில், மருந்துப்போலி மூலம் 40% உடன் ஒப்பிடும்போது, பெரிய நோய் பகுதியின் குறிப்பிடத்தக்க அதிக அனுமதி இருந்தது. மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பாதகமான நிகழ்வுகளின் அறிக்கை இல்லாமல் சிகிச்சை நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.
***