நாவல் கரோனா வைரஸுக்கு எதிரான உலகின் முதல் தடுப்பூசியை ரஷ்யா பதிவு செய்துள்ளதாக செய்திகள் உள்ளன, அதே நேரத்தில் இந்த தடுப்பூசியின் 3 ஆம் கட்ட சோதனை இன்னும் நடந்து வருகிறது. கமலேயா ஆராய்ச்சி நிறுவனம் மற்றும் ரஷ்ய பாதுகாப்பு அமைச்சகம் இணைந்து உருவாக்கியது தடுப்பூசி கொரோனா வைரஸிலிருந்து உட்பொதிக்கப்பட்ட மரபணுப் பொருட்களுடன் அடினோவைரஸ் வெக்டரின் பயன்பாட்டை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டுவதற்காக மனித உடலில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது.
கோவிட்-19 க்கு எதிரான தடுப்பூசிகள் 2020 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் கிடைக்கக்கூடும் என்று சில காலமாக ஊடகங்களில் செய்திகள் வெளியாகி வருகின்றன.
அறிக்கையிடப்பட்ட ரஷ்ய தடுப்பூசி மனித பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்படுவதற்கு முன்பு தேவையான அனைத்து தேவைகளையும் பூர்த்தி செய்ததா? உண்மையில் உலகளாவிய பாதுகாப்பான தடுப்பூசியை நாம் பெற முடியுமா? Covid 19 இந்த ஆண்டு இறுதிக்கு முன்?
சாதாரண போக்கில் தடுப்பூசியின் வளர்ச்சி மூன்று படிகள் வழியாக செல்கிறது. முதலாவது கண்டுபிடிப்பு ஆராய்ச்சியானது வழக்கமாக 2-5 ஆண்டுகள் வரை நீடிக்கும், அதன்பின் மருத்துவத்திற்கு முந்தைய வளர்ச்சி (ஆய்வக விலங்குகள் மீதான சோதனைகள் உட்பட) சுமார் 2 ஆண்டுகள் ஆகும். இதைத் தொடர்ந்து மனித மருத்துவ பரிசோதனைகளின் 3 கட்டங்கள், கட்டம் 1 (ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மீது) 1-2 ஆண்டுகள் நீடிக்கும், அதைத் தொடர்ந்து 2-வது கட்டம் (உள்ளூர், சிறிய எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகள்) 2-3 ஆண்டுகள் நீடிக்கும், இது 3 ஆம் கட்டத்தில் முடிவடைகிறது (பல அதிக எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகளை மையமாகக் கொண்டது) இது 2-4 ஆண்டுகள் ஆகும். எனவே, ஒரு தடுப்பூசியை சாதாரண போக்கில் உருவாக்க சுமார் ~ 9-10 ஆண்டுகள் ஆகும். மனித மருத்துவ பரிசோதனையின் மல்டி-சென்ட்ரிக் கட்டம் 3 என்பது கட்டுப்பாட்டாளர்களால் கட்டாயமாக கருதப்படுகிறது, ஏனெனில் இது பல்வேறு இனக்குழுக்கள் முழுவதும் பரவியுள்ள ஒரு பெரிய மாறுபட்ட மக்கள்தொகையில் பாதுகாப்பின் அளவை (மற்றும் செயல்திறன்) தீர்மானிக்கிறது.
இருப்பினும், தற்போதைய தொற்றுநோய் போன்ற மிகவும் அசாதாரணமான சூழ்நிலைகளில், தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பை (முடிந்தால் செயல்திறன்) சமரசம் செய்யாமல், சில படிகள் மற்றும் செயல்முறைகளை வேகமாக கண்காணிப்பதன் மூலம் ஒட்டுமொத்த காலக்கெடுவை கணிசமான அளவில் அழுத்தலாம்.
இதுவரை தடுப்பூசியின் முதல் கட்ட வளர்ச்சி Covid 19 நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்க ஹோஸ்டில் வைரஸ் புரதங்கள் எவ்வாறு வெளிப்படுத்தப்படுகின்றன என்பதன் அடிப்படையில் எங்களிடம் நான்கு வகைகள் உள்ளன:
- அடினோவைரஸ் அடிப்படையிலான வைரஸ் வெக்டர் தடுப்பூசி: அடினோவைரஸ் வெக்டர்களைப் பயன்படுத்தி ஹோஸ்டுக்குள் வைரஸ் புரதங்களின் உற்பத்தி. இந்த வைரஸ் புரதங்கள் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை வெளிப்படுத்த ஆன்டிஜென்களாக செயல்படும்.
- எம்ஆர்என்ஏ தடுப்பூசி: எம்ஆர்என்ஏவை நேரடியாக உட்செலுத்துகிறது, இதனால் ஹோஸ்டின் செல்லுலார் இயந்திரங்களைப் பயன்படுத்தி வைரஸ் புரதங்களை உருவாக்குகிறது, இது ஆன்டிஜென்களாக செயல்படும், இதனால் நோயெதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டுகிறது.
- புரோட்டீன் அடிப்படையிலான தடுப்பூசிகள்: ஹோஸ்டுக்கு வெளியே வைரஸ் வெளிப்படுத்தப்பட்ட புரதங்களைப் பயன்படுத்துதல் மற்றும் அவற்றை தடுப்பூசிகளாக மனித ஹோஸ்டுக்குள் செலுத்துவது ஹோஸ்டினால் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டும்.
- செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட தடுப்பூசிகள்: வெப்பம் மற்றும்/அல்லது இரசாயன சிகிச்சைகள் மூலம் செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட நேரடி தடுப்பூசிகள் மற்றும் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்க ஹோஸ்டுக்குள் செலுத்தப்படும்.
மேலே குறிப்பிடப்பட்ட அனைத்து அணுகுமுறைகளும் இணையாக முயற்சிக்கப்பட்டு சோதிக்கப்படுகின்றன.
கட்டம் 19 அல்லது கட்டம் 2 மனித மருத்துவ பரிசோதனைகளில் வளர்ச்சியில் உள்ள COVID-3 தடுப்பூசிகளின் சில எடுத்துக்காட்டுகள் கீழே கொடுக்கப்பட்டுள்ளன.
- அஸ்ட்ராஜெனெகாவுடன் இணைந்து உருவாக்கப்பட்ட ChAdOx1 nCoV-19 தடுப்பூசியானது 1/2 கட்ட சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளில் பாதுகாப்பு மற்றும் நோய் எதிர்ப்பு சக்திக்காக சோதிக்கப்பட்டது. தடுப்பூசி ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தைக் காட்டியது மற்றும் COVID-19 க்கு எதிராக நடுநிலையான ஆன்டிபாடி பதில்களைக் காட்டியது.
- MRNA-1273 தடுப்பூசி, மாடர்னா தெரபியூட்டிக்ஸ், USA மூலம் உருவாக்கப்பட்டது, 1 ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்களுக்கு கட்டம் 105 சோதனையை வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது, அதைத் தொடர்ந்து 2 µg, 600 µg மற்றும் 25 µgine அளவை மதிப்பிடும் 100 ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்களின் 250 ஆம் கட்ட சோதனை. mRNA-1273 இப்போது கட்டம் 3 சோதனைக்கு முன்னேறியுள்ளது.
- Vaxine Pty Ltd. ஆல் உருவாக்கப்பட்ட Covax-19, SARS-CoV-1 இன் ஸ்பைக் புரதங்களுக்கு நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளின் தலைமுறையை மதிப்பிடுவதற்காக, 40-18 வயதுடைய 65 ஆரோக்கியமான பெரியவர்களிடம் 2 கட்டம் சீரற்ற, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையைத் தொடங்கியுள்ளது. ஸ்பைக் புரதங்களுக்கு எதிராக டி-செல்களின் தூண்டுதலாக. கட்டம் 2 சோதனைகள் 2020 இறுதியில் தொடங்கும்.
- தேசிய வைராலஜி நிறுவனத்துடன் இணைந்து இந்திய உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமான பாரத் பயோடெக் உருவாக்கி வரும் கோவாக்சின், கோவிட்-19 தடுப்பூசி செயலிழக்கச் செய்யப்பட்டுள்ளது. இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரலின் ஒப்புதலுக்குப் பிறகு, சுமார் 1 ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்களிடம் 2/1,100 கட்ட சோதனை நடந்து வருகிறது.
- சைனீஸ் அகாடமி ஆஃப் சயின்ஸின் கீழ் உள்ள சினோபார்ம் மற்றும் வுஹான் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் வைராலஜி ஆராய்ச்சியாளர்கள் செயலிழந்த COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளரை உருவாக்கி வருகின்றனர், இது சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி இணை-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் 1/2 மருத்துவ பரிசோதனையை நிறைவு செய்துள்ளது. வயது. தடுப்பூசி கட்டம் 6/1 சோதனைகளில் "வலுவான நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடி பதிலை" காட்டியுள்ளது, மேலும் ஐக்கிய அரபு எமிரேட்ஸில் கட்டம் 2 சோதனை நடந்து வருகிறது.
- NVX-CoV2373, Novavax மறுசீரமைப்பு புரத தடுப்பூசி 1/2 கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை நிறைவு செய்துள்ளது மற்றும் பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது மற்றும் வலுவான நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடி பதில்களை வெளிப்படுத்தியது. நோய் எதிர்ப்பு சக்தி, பாதுகாப்பு மற்றும் கோவிட்-2 நோய் குறைப்பு ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதற்கான இரண்டாம் கட்ட சோதனை விரைவில் தொடங்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
மேலே உள்ள அனைத்து தடுப்பூசிகளும் ப்ரீ-கிளினிக்கல் மற்றும் ஃபேஸ் 1 மனித சோதனைகளை முடித்துவிட்டன, ஒரு சில கட்டம் 2 சோதனைகளையும் முடித்துவிட்டன மற்றும் கட்டம் 3 நடந்து கொண்டிருக்கிறது.
இன்று அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட ரஷ்ய தடுப்பூசி உட்பட, இந்த தடுப்பூசி வேட்பாளர்கள் யாரும் கட்டம் 3 ஐ முடிக்கவில்லை.
மூலம் பதிவு செய்யப்பட்ட தடுப்பூசி குறித்து ரஷ்யா மனித மருத்துவ பரிசோதனைகளின் 3 ஆம் கட்டம் நடந்து கொண்டிருக்கிறது. சோதனையின் கட்டாய கட்டம் 3 ஐ முடிக்காமல் இந்த அசாதாரண ஒப்புதல் பாதுகாப்புக் காரணங்களால் விவேகமற்றதாகக் கருதப்படலாம், ஏனெனில் தடுப்பூசி மூலம் உருவாக்கப்படும் நடுநிலைப்படுத்தாத ஆன்டிபாடிகள் உயிரணுக்களில் வைரஸ் நுழைவை மேம்படுத்தலாம் மற்றும் பாதுகாப்பை வழங்குவதற்குப் பதிலாக தொற்றுநோயை மோசமாக்கும். ஆன்டிபாடி சார்ந்த மேம்பாடு (ADE). ADE இன் தத்துவார்த்த சாத்தியம் இருந்தாலும், SARS-CoV-2 க்கான ADE தடுப்பூசி அபாயத்தின் அளவு தெரியவில்லை.
ரஷ்ய அதிகாரிகளால் மனித பயன்பாட்டிற்கு தடுப்பூசி பெறுவதற்கான அவசரம், தொற்றுநோய் சூழ்நிலை மற்றும் அதனுடன் இணைந்த பூட்டுதல்கள் காரணமாக மக்களின் மனநல நிலையை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளலாம். ரஷ்ய மக்களைப் பாதிக்கும் ஒரே ஒரு வகை வைரஸ் மட்டுமே இருப்பதாகக் கருதினால், ADE போன்ற பாதகமான விளைவுகள் முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக இருக்காது மற்றும் தடுப்பூசி ஒப்புதலுக்கு முன் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையை கட்டாயமாக முடிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. இருப்பினும், உலகளாவிய ரீதியில் பலதரப்பட்ட மக்கள்தொகையில் பயன்படுத்துவதற்குத் தேவையான தடுப்பூசி மற்றும் வைரஸின் பல வகைகளின் இருப்புடன், தடுப்பூசி ஒப்புதலுக்கு முன் மல்டி-சென்ட்ரிக் கட்டம் 3 சோதனைகளை வெற்றிகரமாக முடிப்பது கட்டாயமாகிறது.
எனவே, 2020 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் உலகளாவிய பயன்பாட்டிற்கு ஒரு தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்பட வாய்ப்பில்லை என்று தோன்றுகிறது. விரைவான ஆராய்ச்சி மற்றும் ஒப்புதலுடன் கூட, '2021 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில்' காலக்கெடு புள்ளியை நோக்கி செல்கிறது, அதே நேரத்தில் மில்லியன் கணக்கானவர்களை உற்பத்தி செய்யும் தொழில்துறை திறன் காரணியாக உள்ளது. மற்றும் பில்லியன் கணக்கான அளவுகள் மற்றும் வணிக விநியோகம்.
***
